01 · 原料与产品规格
明确原料身份、原料规格、供应商资料及进厂检查要求。在原料采购前确认配方及验收标准。
围绕原料、过程控制、成品检测和文件放行制定质量计划,在投产前明确项目范围。
明确原料身份、原料规格、供应商资料及进厂检查要求。在原料采购前确认配方及验收标准。
确定生产指令和与剂型相关的检查项目,包括混合、装量、外观、包装完整性与批次标识;涉及变化时对应已批准规格记录。
根据产品和目标市场制定检测计划,讨论鉴别与含量、微生物、重金属、稳定性及其他相关指标。逐项确认方法、限度和负责实验室。
将已批准规格、批次标识、检测结果与包装版本对应起来。在发货节点前明确必须审核的记录及放行责任。
项目会明确检测实验室及各方责任。如需委托外部实验室,其检测范围和报告要求将纳入项目检测计划。
证书仅适用于其载明的主体、场地及范围。具体产品的配方、标签、宣称和目标市场要求,需要单独评估。
请提供计划开发的产品及目标市场,申请相应资料包。样例报告用于了解文件结构,出货文件需对应实际生产批次。
告诉我们产品方向、目标市场和预计数量。我们据此明确配方、样品、包装与项目报价的范围。